更新時間：2022-08-24
“維生素K1"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
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產(chǎn)品名稱:維生素K1
類 別:對照品
用 途:含量測定
規(guī) 格:50mg
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對照品與標準品概念不清 對照品與標準品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位（U）表示。文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質(zhì)2種提法而已［1，2］，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。
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